常州市武进区政府采购中心受常州市武进中医医院的委托，就二标段：低温过氧化氢灭菌器进行采购，现发布标前答疑公告如下９�span>

一、书面问题回复：

1、关于‛�span>1.※低温过氧化氢灭菌器设备的医疗器械注册证”相关问颗�span>

答：所投设备只要符合国家法规，取得中国食品药品监督管理局的医疗器械注册证即可、�span>

2、关于‛�span>�?.内腔容积：内腔有效腔体容�?span>�?30L，方形腔体，提供厂家技术白皮书证明或提侚�span>FDA 510k证明。”相关问颗�span>

答：修改丹�span>�?.内腔容积：内腔有效的、可用的腔体容积�?20L（提供原厂证明材料或所投产品的彩页证明（�span>

3、关于‛�span>13.灭菌循环（软式内窥镜）：可达到以下灭菌循环，软镜循环或软式内镜灭菌程� （非浓缩灭菌循环）；可装轼�span> � 2根单及双通道软镜，并提供狼牌双通道输尿管镜厂家认证证明；可混合装载其他实体器械，混合装载可辽�span>11kg。”相关问题、关于‛�span>12.灭菌循环（硬式内窥镜）：可达到以下灭菌循环，管腔循环或标准灭菌程序可装载�?8根管腔内镜；可处理单，双及三通道管腔镜，主要用于大批量硬式内窥镜处理、�/span>“�/span>相关问题�?/span>关于‛�/span>14.软式内镜需求：必须达到以下软式内镜需求，软镜（带有光纤）符合以下条件：单通道软镜直径�?mm、长�?span>�?000mm及双通道软镜直径�?mm、长�?span>�?00mm和直徃�span>�?mm、长�?span>�?00mm、�/span>“�/span>相关问题�?/span>关于‛�/span>20.设备检测报告：提供具有CMA检测资质的设备检测报告，检测项目包括《模拟现场实验》、《金属腐蚀性实验》、《毒理学安全性检测》等、�/span>“�/span>相关问题

答：在投标文件中为评分项，而非无效标项，不存在歧视性或差别对待、�span>

二、其他说明：

1、投标文件接收截止时间及开标时间变更为９�/span>2017平�/span>12朇�/span>26�?/span>9:00时，开标地点不变、�/span>

2、本答疑公告未提及内容，一切以招标文件原内容为准、�/span>

三、本次采购联系事项：

釆�/span>�?/span>人：常州市武进中医医陡�/span>

联系人：蒋跃釐�/span>

联系电话９�/span>18915891601

集采机构：常州市武进区政府采购中忂�/span>

聓�/span>糺�/span>人：蒋玉

联系电话９�/span>0519-88068620

常州市武进中医医陡�/span>

2017平�/span>12朇�/span>14�?/span>