单一来源采购公示
一、项目信
采购人: 常州市中心血站
项目名称: X射线血液辐照仪
拟采购的货物或服务的说明
输血相关性移植物抗宿主病(transfusion associated graft-versus-host disease, TA-GVHD),是指细胞免疫功能缺陷或受损的患者在接受输血过程中,输入了供者具有免疫活性的淋巴细胞,且不被受血者免疫系统所识别和排斥,使其在受者体内植活、增殖并攻击破坏受者体内的组织器官及造血系统,而引起的一系列病理症候群,是一种致命性的输血并发症。输血相关性移植物抗宿主病发病率为0.01%?.1%,死亡率极高,超?0%。该病很容易漏诊,并且缺乏特异性的诊断和治疗手段,临床主要以预防为主
目前,输血前对血液进行辐照是唯一可以有效预防TA-GVHD发生的办法。所谓血液辐照就是对全血或成份血进行一定剂量的放射线(γ射线或X射线)照射处理后,再输注给患者的一种方式。欧美、日本等国家的辐照血研究起步较早,目前临床应用技术已十分成熟,在预防TA-GVHD的发生上起到了重要的预防作用。开展血液辐照可以更好的保障临床用血安全,保护患者的生命安全
拟采购的货物或服务的预算金额: 265万
采用单一来源采购方式的原因及说明
血液辐照仪有两种,一种是γ射线设备,即采用放射性同位素作为射线源(?137或钴-60),但是同位素具有持续放射的问题,对环境和人员安全都是一个极大的危险因素,该类设备在环保部门有严格的审批和管理制度,办理相关资质难度大、时间长,设备到期后放射源需要回收,将花费额外巨额费用,且设备过重,在实际应用中有诸多不便。另一种是X射线设备,即采用X射线球管作为射线源,辐照效果与同位素辐照仪一致,可人为控制放射状态,关机后无射线产生,对操作人员以及环境更安全,环保相关资质办理很容易,无放射源回收的后续问题,且设备较轻便,对实际应用提供了便利,可实施性很好,是γ射线设备的完美替代品
经调查,目前由珠海丽珠试剂股份有限公司生产的X射线血液辐照仪(型号:X-RAD 3000)是市场上唯一取得国家药监局医疗器械注册证的国产产品(注册证编码:国械注?0193100484),相关性能可满足采供血机构开展血液辐照业务的需要,为响应国家鼓励国产产品的政策号召,节省国家资金,故采用单一来源方式进行采购
二、拟定供应商信息
公司名称:南京实验通供应链管理有限公司
公司地址:南京市高淳区古柏镇双高?6-8
三、公示期
2020年 08月 07?nbsp;至 2020年 08月 14
四、其他补充事宜:
五、联系方
1.采购
人: 汪建绩
联系地址: 劳动中路8号
联系电话: 0519-88879920
2.财政部门
人: 杨先生
联系地址:常州市龙城大道1280号
联系电话: 85681829
3.采购代理机构(如有)
人:
联系地址:
联系电话:
六、附
专业人员论证意见