王晓东，常州四药公司技术总监，市劳模、省333工程技术带头人、/p> 工作二十多年来，王晓东带领项目组完成新药开?项，申请国家发明专利10多项，在国家级核心期刊上发表文章或技术报?0篇，目前在研项目8项。承?ldquo;九五国家重点科技攻关项目缬克原料药及其制剂的研发及产业化，目前该产品年销售已超过4亿元。王晓东主持的另一个项目在2005年通过美国FDA药监局认证，还有一个项目今年获得上海市科技进步一等奖，均为公司实现零的突破、/p> 摸爬滚打 他的车间工人经历磨退了名牌大学的清高氓/strong> 1989年，我国正处在改革开放，各地急需人才，南京大学毕业的王晓东学的生物专业，在当时还比较吃香，他的同学一半去了国外，有的进了机关，但王晓东觉得到家乡企业发展的天地更广，舞台更大，毅然选择了到企业工作，走进了四药公司、/p> 一进厂，王晓东做起了一名普通工人。一年半操作工，一年技术质量员，再以后做到车间主任。而这车间主任，他一做就是六年。回忆多年前的那段纯粹当工人的经历，王晓东笑着说，那个时候不太善于打招呼，人家开始说，这个南大的，清高的。其实我是不太会世故的一套。后来时间长了，发现我很能吃苦，当时车间里有中专生，有外来工，我跟他们吃住一起，不管是做一个操作，还是执行一个决策，大家一起在生产技术第一线摸爬滚打、/p> 作为公司技术总监和原料药厂厂长的王晓东至今仍保留一个习惯，每天早上去车间看一看。质检员时敏说?ldquo;每天早上都会在车间里看到王厂长，他对工艺的优化和产品的质量要求非常严格?rdquo;正是当年那段做工人的基层经历，王晓东身上始终镌刻了务实、牢靠、精细的工作态度、/p> 攻坚克难 他成长为九五国家科技攻关项目负责亹/strong> 多年来，王晓东把企业当家，工作中，脚踏实地，肯吃苦，不浮躁。特别是担任 九五国家科技攻关项目负责人的六年中，他天天起早贪黑，几乎没有休息日。这个项目指标要求高，容不得半点马虎。如在缬沙坦原料及其制剂的小试、中试过程中，碰到许多国际同类产品没有遇到的难题，尤其是手性药物的合成，当时还是新概念，再加上时间紧，王晓东一边认真学习书本知识，一边向国内同行虚心请教，带领项目组成员，从1997年立项起，夜以继日，通过数百次的科学试验，攻克了诸多难关，最终取得了成功，拿到了新药证书，并取得了国家发明专利，2002年新药顺利投产、/p> 二十多年来，在技术创新的路途中，他的成绩一目了然： 1、主持完成国家重点科技攻关项目：缬?及其制剂的研发及产业化，成为四药公司第三只省名牌产品。缬?系列产品2013年销售达3.22亿元，上市后累计完成销售超15亿元。取得了很大的社会效益和经济效益、/p> 2、主持心血管复方药物金缬克?和肝病药物茴?的研制，完成了处方工艺研究及质量研究和生物等效性，取得新药证书和生产批件，产品已上市销售、/p> 3、目前还正在主持八只新药的研发工作（包括一只一类蛋白质新药），从小试、中试及产业化，亲历一线，攻坚克难，取得了阶段性成果，有的今年将批准生产，成为公司新的增长点、/p> 精益求精，他的字典里紧盯着牢不牢靠?/strong> 2001年任原料药厂厂长以来，王晓东带领原料药厂员工完善提高质量管理体系，多次通过国内外GMP认证，使各产品质量有质的提升；同时积极推动四药公司的国际化活动，主持了多项国际注册工作。向美国FDA、欧盟、日本注册了十多只产品DMF文件，有六只产品分别获得了美国FDA认证、欧盟CEP认证和日本厚生省认定证书、/p> 辉煌的成绩单背后是精益求精的态度和艰苦卓绝的努力。工程师曹政是王晓东团队的一名骨干，在厂15年，对王厂长的高标准严要求深有感触。目前，他们这个团队正在研制一种新药，新药是个注射剂，本来不属于无菌原料生产，就可以按照一般的方法来操作。王厂长认为要把风险控制在前?rdquo;，提出该药在生产原料时就要把热原、微生物等都考虑进去。这本来是在制剂阶段才需要这样操作的。现在按照无菌原料药的要求，空调系统、设备、洁净服、工艺操作等各个环节都要考虑得更为科学，整体要求都要提高、/p> 对此，王晓东有自己的见解。他说，四药公司和大院大所高校合作，借助他们的研发力量，企业研发的方向是产业化规范化包括临床销售，前面的基础研究是大院大所，我们是消化吸收提高这块。而这块当中所有的工艺牢靠不牢靠，是非常关键的。英文叫robust ，外国人一天到晚要挂在嘴上的，这个非常重要，一个东西设计出来，交给我们做，我们认真不认真，工艺的各个环节好不好，直接决定了产品的质量和效果?rdquo; 他说，在这个领域里，每个项目都有难题，没有一个是一帆风顺的。现在国家启动了药品质量一致性评价工作，比如有的制剂项目它的处方工艺还要调整，原来我们研发的时候只做了一个条件，但如今要求提高了，需要四个条件，甚至更多条件下的一致性。我们做的仿制药，不代表没有技术含量，你还要有创新，也要有技术投入在里面，各种门槛设在那里。我们进行体内和体外的试验，特殊试剂环保的压力比较大等等、/p> 可以看到，王晓东和他的团队把个人流金般的创业岁月与常州四药公司这个常州明星企业的健康成长紧紧相连，常州四药公司从八十年代名不见经传的小厂，依靠技术创新近十年来涌现出一批拳头产品，发展成今天这样一个年缴税3亿元，人均缴?0万元的全国化学制药百强企业、国家高新技术企业。王晓东同志是亲历者、主要参与者，发挥了重要的骨干作用。在此过程中，他从一名大学生工人成长?ldquo;九五国家科技攻关项目负责人、研究员级高工，从生产一线到质量、技术管理一线、再到技术中心主任、技术总监，一步一个脚印，一个又一个成果，伴随着四药公司共同发展成长、/p> |
