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常州“一退两抗”相关药品专项抽检合格率达100%
发布日期?022-10-14 来源:市场监管局 浏览次数9span id='hits'>【字?/a>?/a>導/a>【/td>

2022年,新冠肺炎疫情防控形势依然严峻,常州市市场监督管理局持续加强疫情防控药品质量的监管,组织开展的“一退两抗”(即退热药品、抗病毒药品、抗菌药品)相关药品专项抽检,目前,该任务已全部完成。共抽检药品116批次,经常州市食药纤检中心检验检测,全部合格,合格率?00%

本次专项抽检主要从四个方面组织开展:一是提前规划和部署。市市场监管局在年初制定的?022年常州市药品抽检工作计划的通知》中,充分考虑疫情形势反复、疫情常态化防控要求,组织市食药纤检中心对最新版《新冠疫情防控指南》进行研究,对指南中推荐的药品品种在常州使用情况多方调研和了解,最终选择?0种药品作为抽检的重点品种,在全年计划中部署开展“一退两抗”相关药品专项抽检,并对各辖市、区进行了抽样任务分配。市食药纤检中心提前准备检验中将要使用的对照品、耗材等的购买,保证了抽检样品的检验时效。二是抽检场所覆盖面广。本次抽检场所主要为医院、卫生服务中心和零售连锁药店等,既有疫情防控定点医院和卫生服务中心,也有便民的药店。其中,在使用环节抽?6批,占抽样总量?4.1%;在经营环节抽样30批,占抽样总量?5.9%。三是抽检品种和剂型繁多。本次专项抽检重点关注临床使用广泛、用量大、社会关注度高的品种,实际抽样了16个品种,涵盖了抗病毒、抗生素及其它相关药品。其中化学药?7批、中成药?9批,涉及片剂、口服溶液剂、注射剂等药品剂?种、生产厂?0家。四是检验项目全面。本次专项抽检主要检测了药品的性状、鉴别、溶出度、有关物质、重量差异、pH值、可见异物、澄清度、装量、无菌、相对密度、微生物限度、含量测定等检验项目,从理化指标和微生物指标来考察产品的质量。所检样品涉及检验标?3个,平均每批检验项目不少于8项,项目最多的?3项,从标准符合性、安全性和有效性方面较为全面地评价了药品的质量。(食品药品安全抽检监测处)

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