随着医疗美容的普及,人民群众对医疗美容的药械安全也更加关注,为了回应人民群众的关切,近期,常州市市场监督管理局对辖市、区内医疗美容机构的药械使用质量进行了专项检查。此次抽查采用双随机的方式,以激光治疗仪、植入假体、注射用透明质酸钠复合溶液、注射用A型肉毒毒素为重点抽查对象,重点关注了药品和医疗器械购进渠道的合法性、药品和医疗器械的合法性(是否索取和留存产品的相关资料,如产品批件、包装、说明书等)、药品验收、储存、养护情况、票据管理情况等,同时查看了药械管理制度建设、植入类器械是否可追溯等。检查时机构都现场提供了购进票据、供货单位资质证明材料等,建立了购进记录。检查过程中向企业宣讲了药械方面的法律法规,督促企业严格落实主体责任,健全药械质量安全体系,确保用药用械安全。(药品与医疗器械监督管理处 |