12?日是?4个“世界艾滋病日”。避孕套作为一种特殊医疗器械,与人类生殖健康密切相关,在预防艾滋病、性病等传染性疾病流行方面发挥了重要作用。为配合做好艾滋病预防,市市场监管局积极开展避孕套质量监管工作。一是加强宣教,提高经营企业主体责任。结合医疗器械安全宣传周、“世界艾滋病日”宣传活动,充分利用监管平台、药械监管QQ群,经营企业电子屏、户外广告等多种形式加大宣传教育力度,组织开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》的宣贯,全面提升经营企业质量意识和主体责任。二是强化监督,开展避孕套经营企业现场监督检查。依据《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》,按照经营环节风险点,重点检查经营企业产品质量,经营产品进货渠道合法性、购销记录完整性、产品的合格证明以及各项管理制度的执行情况。充分运用“常州市智慧市场监管综合业务云平台”及“江苏省食品药品监督管理局许可信息审批系统”,梳理监管对象的有效数据,提高监管的精准性,并对监管检查全过程进行记录,要求限期整改的企业实施整改,进行闭环管理。全年共检查各类避孕套经营企业1394家,出动执法人员2975人次。(药品与医疗器械监督管理处 |