今年以来，市食品药品监督检验中心高度重视全市药品制剂生产企业的不良反应（ADR）监督检查工作，根据药品生产企业分布、企业规模、产品风险情况等，制定了ADR现场检查计划。通过企业检查，发现企业在机构设置、人员培训、管理体系、个例报告、PSUR及评价与控制等方面存在的问题比较突出，共提出问题127条，整改建议80条 在开展检查的同时，中心对辖区内的药品生产企业开展了培训和座谈，了解了企业存在问题，解答了企业疑惑，宣传了ADR检查的重大意义。通过此次检查，提高了企业的风险意识，进一步增强了企业对产品不良反应监测工作的重视程度，提高了企业监测人员的风险信号挖掘能力，整体提升了我市药品不良反应监测与报告的水平，充分发挥了技术支持和指导作用。（市食品药品监督检验中忂/span> |
