各辖市、区市场监督管理局（食品药品监管局）：

现将江苏省食品药品监督管理局《转发食品药品监管总局关于修订印发<药品经营质量管理规范现场检查指导原�?gt;有关事宜的通知》（苏食药监药通�?017�?号）转发给你们，并就有关事项提出如下要求，请认真遵照执行�

一、各辖市、区市场监管局（食品药品监管局）应及时将国家总局新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）转发至辖区内各类药品经营企业。《指导原则》按照新修订的《药品经营质量管理规范》修改了药品电子监管、疫苗等有关内容，增加了药品追溯的操作性要求，新增了第三部分《体外诊断试剂（药品）经营企业》的内容。各地要认真组织好《指导原则》的学习培训与贯彻实施工作�

二、各辖市、区市场监管局（食品药品监管局）应按照江苏省局要求和《指导原则》规定，组织开展药品GSP认证、跟踪检查、飞行检查、日常监管等有关监督检查工作；切实加强对辖区内药品经营企业的监督检查并及时公开检查结果，督促企业持续符合《药品经营质量管理规范》要求�

三、市局将适时组织开展针对性培训，并按照《指导原则》的规定，在全市范围内组织开展“双随机”抽查，对监督检查中发现的严重违反GSP规定的药品经营企业，我局将依法依规组织查处和曝光，符合收回或撤销GSP认证证书情形的，将依法收回或撤销GSP认证证书�

附件９�a href="/upfiles/admininfo/20170123/20170123155712_60798.doc" target="_blank">转发食品药品监管总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知

常州市食品药品监督管理局

2017�?�?7�

（公开属性：主动公开�