为精准识别吻合器产品设计风险、更好地排查吻合器类产品不良事件产生的原因、寻求解决方案，11�?0-21日，江苏省药监局认证审评中心一�?人来常州调研�

常州是吻合器类医疗器械产品的生产集聚区，汇集了全国近三分之一的吻合器生产企业。调研组走访�?家吻合器生产企业（常州康迪吻合器有限公司以及常州健瑞宝医疗器械有限公司）以及1家吻合器配件生产企业（常州孜航精密五金有限公司）。调研组了解了企业在执行吻合器相关行标以及技术审评指导原则时遇到的问题，征求了需要补充或完善的实质性意见，并与企业就零部件外协生产、过程质量控制、微粒污染控制等方面进行了深入地沟通和交流。本次调研对控制吻合器产品质量和防范质量安全风险，起到了积极的推动作用�