从位于潞城街道的常州博闻迪医药股份有限公司获悉,公司最新研发制造的新冠抗原鼻测试剂盒(自测)产品,??7日获得欧盟CE自测认证,标志着该自测试剂盒可在27个欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家销售、br /> “具备准确、快速、方便、易读等显著优势,个人居家可轻松操作。”博闻迪公司董事长刘凤鸣介绍说,该抗原检测试剂盒可适用于家庭、医院、疾控、海关、机场、社区、学校、企业等场景,可较好地满足各国疫情防控现场快速检测的需求。此前,该产品完成德国BfArM注册并通过PEI测试,已销往西班牙、意大利、巴西、智利、新加坡、德国、日本、斯洛文尼亚?0余个国家、br /> 博闻迪公司主要生产各类试剂盒,除新冠病毒抗原检测,还用于心脑血管疾病、感染性疾病、消化和泌尿系统疾病、肿瘤等常见病和多发病的临床诊断。公?020年起正式进入商务部防疫物资出口“白名单”,是常州首家商务部出口“白名单”试剂生产企业、br /> 目前,博闻迪公司200余名工作人员正在加紧生产,产能从原来的每?万人份增长到20万人份。公司开发的另一款自测版试剂盒,可同时采集鼻拭子、唾液、痰液、口咽粘液等样本实现一体化检测,操作简单、检出率高,正在办理欧盟认证、br />
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