《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》已经国家市场监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行�?nbsp;

局� 张茅

2018�?2�?1�

市场监管总局关于修改《药品广告审查办法》等三部规章的决�

�?018�?2�?1日国家市场监督管理总局令第4号公布）

为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》（国发�?018�?7号）、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发�?018�?5号）、《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》（国办函�?018�?9号）等文件精神，市场监管总局决定对下列规章作出修改：

一、对《药品广告审查办法》作出修�?nbsp;

（一）将第八条第一款中的“申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件”修改为“申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1）、与发布内容相一致的样稿（样片、样带），以及以下真实、合法、有效的证明文件”�?nbsp;

删除第二款�?nbsp;

（二）将第十四条修改为“对按照本办法第十二条、第十三条规定提出的异地发布药品广告备案申请，药品广告审查机关应当制作告知承诺书，向申请人提供示范文本，一次性告知备案条件和所需材料。对申请人承诺符合条件并提交材料的，当场予以备案。�?nbsp;

二、对《医疗器械广告审查办法》作出修�?nbsp;

（一）将第八条第一款中的“申请医疗器械广告批准文号，应当填写《医疗器械广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医疗器械广告电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件”修改为“申请医疗器械广告批准文号，应当提交《医疗器械广告审查表》、与发布内容相一致的样稿（样片、样带）,以及以下真实、合法、有效的证明文件�?nbsp;�?nbsp;

删除第二款�?nbsp;

（二）将第十一条第一款中的�?0个工作日”修改为�?0个工作日”�?nbsp;

三、对《计量标准考核办法》作出修�?nbsp;

（一）将第八条第一款第一项修改为“计量标准考核（复查）申请书和计量标准技术报告”�?nbsp;

（二）将第九条第一款第一项修改为“计量标准考核（复查）申请书和计量标准技术报告”�?nbsp;

本决定自公布之日起实施�?nbsp;